什么是实验室CNAS认证?
实验室CNAS认证指的是实验室通过中国合格评定国家认可委员会的认可,取得实验室认可证书。
CNAS是中国的国家认可机构,负责认可实验室、检测机构、校准实验室等的能力和技术水平。实验室CNAS认证是通过对实验室的管理体系、设备、人员素质、测试方法和技术能力等方面的评审,验证实验室是否符合国际和国内标准的要求,具备可靠、准确和可追溯的测试、检测或校准能力。
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1、具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力
4、使用的仪器设备的量值溯源应能满足CNAS相关要求
7、遵守CNAS认可规则、认可政策等有关规定,包括支付认可费用,履行相关义务
2、符合CNAS颁布的认可准则和相关要求
5、申请的技术能力满足CNAS-RL02《能力验证规则》
8、实验室主要领域至少参加过一次能力验证/测量审核活动
3、申请认可的技术能力有相应的检测/校准/鉴定经历
6、申请人具有开展申请范围内的检测/校准/鉴定活动所需的足够的资源,如授权签字人应满足资格要求
CNAS认证流程
常见问题
CNAS认证费用是多少?
认可收费项目为申请费(初次评审及扩项评审)、评审费(分为文件评审费及现场评审费)和年金三个部分,具体需要根据企业规模而定
CNAS办理的周期大约多久?
不同类型的实验室申请CNAS取证周期大不相同,常规时间在1年左右,因为体系有效运行需要六个月以上。
CNAS认证难点是什么?
体系文件的建立、内审管审材料的符合性、统计学知识的应用、申请材料的思路把控、迎审准备、政策把握等都会导致CNAS认证延迟,洲际专业CNAS认证辅导机构,一站式服务助您快速拿证
CNAS认证现场评审中主要对哪些人进行现场提问?
现场提问是实验室技术能力评审的八种方式之一,提问对象包括最高管理者、技术管理层、质量主管、各质量职能岗位人员、技术人员等。
CNAS实验室认可咨询
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·CMA项目周期总6-8个月,特殊领域除外
·CNAS项目周期总10-17个月,特殊领域除外
目前CNAS在实验室认可领域,根据实验室类型分类主要有检测/校准实验室认可、医学实验室认可、生物安全实验室认可、能力验证提供者认可、标准物质/标准样品生产者认可、实验动物机构认可、科研实验室认可、生物样本库认可等。
CNAS实验室认可领域划分
认可领域
认可准则
适用范围
检测/校准实验室认可
检测/校准实验室认可
检测/校准实验室认可
检测/校准实验室认可
检测/校准实验室认可
CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》
(即:ISO/IEC 17025)
CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》
(即:ISO 15189)
CNAS-CL05:2009《实验室生物安全认可准则》
CNAS-CL09:2019《科研实验室认可准则》
(同等采用GB/T 27425-2020《科研实验室良好规范》)
CNAS-CL10:2020《生物样本库质量和能力认可准则》
(即:GB/T 37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》ISO 20387)
开展检测、校准、研发等实验活动的企业内部、高校及科研院所、第三方等所在的实验室。
开展医学检验的实验室,包括:公立医疗机构医学实验室、第三方独立医学实验室、科研教学实验室等。
生物安全三级、四级实验室;一级、二级参照执行。
开展科学技术研究的实验室,如高校、科研院所等。
计划开展人源,动植物源及微生物源等生物样本保藏活动(包括获得和存储)的合法实体。
CNAS实验室认可申请条件
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绿色环保认证