什么是实验室CNAS认证?

实验室CNAS认证指的是实验室通过中国合格评定国家认可委员会的认可,取得实验室认可证书。


CNAS是中国的国家认可机构,负责认可实验室、检测机构、校准实验室等的能力和技术水平。实验室CNAS认证是通过对实验室的管理体系、设备、人员素质、测试方法和技术能力等方面的评审,验证实验室是否符合国际和国内标准的要求,具备可靠、准确和可追溯的测试、检测或校准能力。

服务热线:400-881-0558

现场诊断

现场软硬件诊断

提供解决方案

文件交付

技术运行、质量运行

资源管理运行

内审

组织内部审核

内审不符合项整改

管审

管理部门审核

不符合项整改

现场评审通知

现场评审整改

获取证书

获取CNAS证书

CNAS认证流程

常见问题

CNAS认证费用是多少?

认可收费项目为申请费(初次评审及扩项评审)、评审费(分为文件评审费及现场评审费)和年金三个部分,具体需要根据企业规模而定

CNAS办理的周期大约多久?

不同类型的实验室申请CNAS取证周期大不相同,常规时间在1年左右,因为体系有效运行需要六个月以上。

CNAS认证难点是什么?

体系文件的建立、内审管审材料的符合性、统计学知识的应用、申请材料的思路把控、迎审准备、政策把握等都会导致CNAS认证延迟,洲际专业CNAS认证辅导机构,一站式服务助您快速拿证

CNAS认证现场评审中主要对哪些人进行现场提问?

现场提问是实验室技术能力评审的八种方式之一,提问对象包括最高管理者、技术管理层、质量主管、各质量职能岗位人员、技术人员等。

·CMA项目周期总6-8个月,特殊领域除外

·CNAS项目周期总10-17个月,特殊领域除外

目前CNAS在实验室认可领域,根据实验室类型分类主要有检测/校准实验室认可、医学实验室认可、生物安全实验室认可、能力验证提供者认可、标准物质/标准样品生产者认可、实验动物机构认可、科研实验室认可、生物样本库认可等。

CNAS实验室认可领域划分

认可领域

认可准则

适用范围

检测/校准实验室认可

检测/校准实验室认可

检测/校准实验室认可

检测/校准实验室认可

检测/校准实验室认可

CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》

(即:ISO/IEC 17025)

CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》

(即:ISO 15189)

CNAS-CL05:2009《实验室生物安全认可准则》

CNAS-CL09:2019《科研实验室认可准则》

(同等采用GB/T  27425-2020《科研实验室良好规范》)

CNAS-CL10:2020《生物样本库质量和能力认可准则》
(即:GB/T 37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》ISO 20387)

开展检测、校准、研发等实验活动的企业内部、高校及科研院所、第三方等所在的实验室。

开展医学检验的实验室,包括:公立医疗机构医学实验室、第三方独立医学实验室、科研教学实验室等。

生物安全三级、四级实验室;一级、二级参照执行。

开展科学技术研究的实验室,如高校、科研院所等。

计划开展人源,动植物源及微生物源等生物样本保藏活动(包括获得和存储)的合法实体。

CNAS实验室认可申请条件